・参画手続きについて
本研究に参画いただく機関は、既存情報のみを行う機関として機関の長の許可を得る必要がございます。研究参画にあたっての必要手続きは、以下〈研究参画にあたっての必要手続き〉の通りでございます。
なお、本研究は生命・医学系指針に準拠してJGES倫理委員会にて参画機関の要件も含めて審査されているため、既存情報のみを行う各機関での倫理審査委員会での審議は不要とされています。しかし、所属機関の個別の規則等に則り追加の審議を行っていだくことに問題はありません。
〈研究参画にあたっての必要手続き〉
1)提供責任者は、JED Project ホームページから参画申請をする。
2)JGES事務局は、参画申請のあった施設に必要書類を送付する。
3)提供責任者は、事務局から送られる下記書類を機関の長に提出する。
①研究実施計画書(添付書類含む)
②JGES 倫理委員会からの倫理審査結果通知書の写し
4)提供責任者は、機関の長から情報の提供の許可を得る。
5)提供責任者は、機関の長の許可証の写しをJGES事務局の専用メールアドレス( office-j@jges.or.jp )に提出する。所属機関に様式がない場合は、機関の長の許可証参考書式（参考書式1）を用いる。
6)JGES事務局は、確認・受諾書(情供 様式1）を発行し提供責任者に送付する。JGES事務局は、参画申請のあった施設を【別添1】既存情報の提供のみを行う機関一覧に追加する
〈お手続きの必要書類〉
必要書類の一括ダウンロードはこちら
①参画手順書
JED Projectデータべ―ス事業 既存情報の提供のみを行う機関参画手順書
②参画に必要な書類
機関の長の許可証参考書式
③ご施設で対応すべき書類
オプトアウト文書見本
標準業務手順書雛形
④本学会倫理審査実施書類
【E25-001】JEDデータバンク事業 臨床研究実施計画書
【E25-001】倫理審査結果通知書
【別添1】既存情報の提供のみを行う機関一覧
【別添2】JEDデータ取り扱い規程(JGES版)
【別添3】JED Project情報提供施設からの情報収集方法
【別添4】JED連携標準フォーマット_項目定義書_集約版
【別添5】JED統計データ白書_各ページの集計項目
・機関の情報に関する変更について
機関名、提供責任者または機関の長の異動等に伴う変更が発生する場合は、
JGES事務局の専用メールアドレス( office-j@jges.or.jp )に変更内容をお知らせください。
・オプトアウトについて
本研究に参画いただく各医療機関においては、以下の項目を各機関において院内掲示、ホームページ掲載等の方法で公開し、オプトアウトを実施してください。
「③ご施設で対応すべき書類」にオプトアウト文書見本をご用意しておりますので、所属機関での対応方針に沿って、内容を変更してご利用ください。
①情報の利用目的及び利用方法（他の機関への提供方法）
②提供する情報の項目
③提供を開始する予定日
④情報の提供を行う機関の名称及びその長の氏名
⑤提供する情報の取得の方法
⑥提供する情報を用いる研究に係る研究責任者
⑦研究対象者等の求めに応じて、研究対象者が識別される情報の他の研究機関への提供を停止する旨
⑧⑦の研究対象者等の求めを受け付ける方法。
その他お困りの点等ありましたら、以下お問い合わせ先までご連絡ください。
今後とも引き続きJED Projectへのお力添えの程よろしくお願い申し上げます。
【お問い合わせ・連絡先】
参画手続き、ご変更手続き、倫理手続きに関するお問い合わせ…
一般社団法人 日本消化器内視鏡学会事務局
Email:office-j@jges.or.jp